Nevro führt das HFX Connect-System in Europa ein

11. August 2023

11:58

Nevro hat die Einführung von HFX Connect in Europa und die CE-Kennzeichnung der erweiterten Kennzeichnung (schmerzhafte diabetische Neuropathie, PDN und nicht-chirurgische Rückenschmerzen, NSBP) für das HFX SCS-System angekündigt.

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Startkonzept

Die neueste Entwicklung ermöglicht eine höhere Effizienz des Gesundheitssystems, Patientenzugang zur Fernoptimierung und eine einzigartige Kennzeichnung für Ergebnisse, die über die Schmerzlinderung hinausgehen.

Dr. Caraway, CMO von Nevro, sagte: „Diese Entwicklung stellt einen bedeutenden Meilenstein für Nevros Engagement dar, den Zugang von Patienten zur HFX-Therapie zu verbessern, und löst das Versprechen der Aufrüstbarkeit ein, das wir bei der Einführung der Omnia-Plattform gegeben haben. Seit über einem Jahrzehnt ist Nevro hat beispiellose Ergebnisdaten von über 100.000 implantierten Patienten in der HFX-Cloud gesammelt und analysiert, wie mehrere Programme die Patientenergebnisse bei verschiedenen Arten chronischer Schmerzen verbessern. All dies diente der Vorbereitung der Entwicklung unseres datengesteuerten HFX-Algorithmus und unserer innovativen Produktpipeline , wofür HFX Connect ein großartiges Beispiel ist.“

HFX Connect wird sowohl neuen als auch bereits implantierten Omnia-Patienten zur Verfügung stehen und es Gesundheitsteams ermöglichen, Patienten aus der Ferne mit 35 vorprogrammierten, anpassbaren Behandlungsplänen und dem Siebenfachen der ursprünglich verfügbaren Menge zu optimieren.

Ganesan Baranidharan, Schmerzspezialist am Leeds University Hospital, sagte: „HFX Connect bietet nicht nur die vielseitigste SCS-Therapie für meine Patienten, sondern seine erweiterten Fernoptimierungsfunktionen haben auch das Potenzial, Gesundheitsressourcen durch eine Reduzierung der Programmierzeit und unnötiger Ressourcen zu optimieren.“ Krankenhausbesuche, was sich in Zeit- und Geldeinsparungen für überlastete Gesundheitssysteme niederschlägt.“

Die jüngste behördliche Zulassung umfasst eine erweiterte Kennzeichnung von HFX mit genehmigter CE-Kennzeichnung zur Schmerzlinderung und sensorischen Verbesserung bei PDN-Patienten. Die neueste spezifische Kennzeichnung gilt für alle wichtigen SCS-Indikationen, einschließlich Rücken- und Beinschmerzen, nicht-chirurgische Rückenschmerzen, schmerzhafte diabetische Neuropathie sowie Schmerzen in den oberen Extremitäten und im Nacken.

Die Kennzeichnung umfasst nun erwartete klinische Vorteile, die über die Schmerzlinderung hinausgehen.

Dr. Baranidharan fügte hinzu: „Ergebnisse, die über die Schmerzlinderung hinausgehen, spielen eine wichtige Rolle bei der Beurteilung des Therapieerfolgs für Patienten. Aus diesem Grund hat Nevro in den letzten zehn Jahren stark in die Erhebung von Evidenz der Stufe 1 und aus der Praxis bei mehreren Patientenpopulationen investiert. Das ist es.“ Es ist großartig zu sehen, dass die erweiterte Kennzeichnung für HFX nun auch die erwarteten klinischen Vorteile hervorhebt, wie tiefgreifende Verbesserungen der Funktion, der Lebensqualität, das Bewusstsein für positive Veränderungen sowie eine Reduzierung des Opioidkonsums.“

Der Markteinführung von HFX Connect in Europa folgt der kommerzielle Start in den USA und Australien.

11. August 2023

11:58